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[奧鵬在線]吉大20春學期《藥事管理學》在線作業(yè)二
試卷總分:100 得分:100
第1題,麻醉藥品的生產企業(yè)，須經(jīng)哪個部門審批（）
A、國家衛(wèi)生部
B、國家藥品監(jiān)督管理部門
C、省衛(wèi)生廳
D、省級藥監(jiān)部門
正確答案:
第2題,負責新藥臨床研究的申請初審是（）
A、縣級藥品監(jiān)督管理部門
B、市級藥品監(jiān)督管理部門
C、省級藥品監(jiān)督管理部門
D、國務院藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:
第3題,確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的基礎是()
A、醫(yī)藥基礎研究
B、生產管理研究
C、市場競爭研究
D、新藥與新技術的研究開發(fā)
正確答案:
第4題,下列屬于假藥的是()
A、改變劑型或改變給藥途徑的藥品
B、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C、超過有效期的
D、以其他藥品冒充麻醉藥品的
正確答案:
答案來源：（www.）,對國內供應不足的藥品，有權限制或禁止出口的機關是()
A、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B、衛(wèi)生部
C、國家海關總署
D、國務院
正確答案:
第6題,藥品生產企業(yè)中潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應控制在（）
A、溫度18-24℃，相對濕度45%-65%
B、溫度18-26℃，相對濕度45%-65%
C、溫度18-24℃，相對濕度45%-75%
D、溫度18-26℃，相對濕度45%-75%
正確答案:
第7題,科學完善中藥質量標準體系和評價體系應為（）
A、安全、有效、穩(wěn)定、可控
B、安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟
C、安全、有效、經(jīng)濟、可控
D、安全、有效、可控、均一
正確答案:
第8題,（）年，成立倫敦藥師協(xié)會，標志歐洲藥學職業(yè)的建立，及藥事管理范疇的擴展。
A、1617
B、1627
C、1637
D、1647
正確答案:
第9題,首次進口的藥包材，須取得（）核發(fā)的《進口藥品包裝材料注冊證書》
A、省級藥監(jiān)部門
B、省級質監(jiān)部門
C、國家藥監(jiān)部門
D、國家質檢部門
正確答案:
答案來源：（www.）,晉代葛洪發(fā)展和總結了煉丹術在實驗方面應用了()
A、升丹、煉汞方法
B、升華、蒸餾方法
C、"輕粉"制法
D、輕粉、紅升丹、白降丹
正確答案:
第11題,《藥品GMP證書》的有效期為（）
A、一年
B、二年
C、四年
D、五年
正確答案:
答案來源：（www.）,李時珍《本草綱目》中記載的外科常用藥物是指()
A、升丹、煉汞方法
B、升華、蒸餾方法
C、"輕粉"制法
D、輕粉、紅升丹、白降丹
正確答案:
第13題,1950年中央人民政府政務院發(fā)布的重要文件是()
A、《中華藥典》
B、《關于嚴禁鴉片煙毒的通令》
C、《中華人民共和國藥典》
D、《中華人民共和國藥品管理法》
正確答案:
第14題,"FIP"的中文名稱是()
A、中國藥學會
B、國際藥學聯(lián)合會
C、國際藥物化學聯(lián)合會
D、國際醫(yī)藥教育協(xié)會
正確答案:
答案來源：（www.）,中國藥學會是全國藥學科學技術工作者組成的社會團體，具有（）
A、學術性、公益性、專業(yè)性
B、公益性、全國性、專業(yè)性
C、學術性、公益性、非營利性
D、全國性、專業(yè)性、非營利性
正確答案:
第16題,依據(jù)"瀕危野生動植物種國際貿易公約"，我國明確禁止貿易，并取消藥用標準的中藥是
A、麝香
B、虎骨
C、鹿茸
D、犀角
正確答案:,D
第17題,《藥房管理學》包括（）
A、《社會藥房管理學》
B、《醫(yī)院（醫(yī)療機構）藥房管理學》
C、《醫(yī)藥企業(yè)管理》
D、《藥事組織》
正確答案:,B
第18題,藥事管理研究的類型，可依據(jù)研究目的的分類，區(qū)分為（）
A、基本研究
B、應用研究
C、評價研究
D、行動研究
正確答案:,B,C,D
第19題,我國對毒性中藥材的飲片實行（）
A、統(tǒng)一規(guī)劃
B、合理布局
C、集中生產
D、定點生產
正確答案:,B,D
答案來源：（www.）,藥品標準的涵義是（ ）
A、國家對藥品質量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術規(guī)定
B、是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理機構共同遵循的法定依據(jù)
C、分為國家標準和地方標準
D、是藥品質量的規(guī)范
正確答案:,B
第21題,麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天
A、錯誤
B、正確
正確答案:
第22題,從2005年起，我國要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關藥學技術業(yè)務
A、錯誤
B、正確
正確答案:
第23題,對上市5年以內的藥品,主要報告該藥品引起的所有可疑不良反應
A、錯誤
B、正確
正確答案:
第24題,20世紀90年代國家有關主管部門貫徹國務院《緊急通知》（國發(fā)14號文件）。在全國整頓批準的合法中藥材專業(yè)市場目前共有15個
A、錯誤
B、正確
正確答案:
答案來源：（www.）,藥品經(jīng)營企業(yè)的冷庫溫度為0℃
A、錯誤
B、正確
正確答案:
